|
Els assaigs
d'estabilitat de substàncies tals com els productes farmacèutics,
alimentaris, cosmètics i fitosanitaris, tenen com a finalitat l'anàlisi
de la vida útil dels mateixos, a fi de determinar la seva data de
caducitat.
En el cas dels medicaments i les substàncies farmacològiques actives, la
normativa ICH és molt explícita ja que fixa clarament les condicions
ambientals sota les quals es realitzen els esmentats assaigs,
generalment de llarga durada.
Amb la resta dels productes peribles esmentats, i fins i tot en el cas
dels productes farmacèutics, en ocasions interessa realitzar assaigs
accelerats per poder extreure conclusions a curt termini, a fi de
modificar formulacions, avançar el llançament de productes per
exigències de màrqueting, etc.
Des del punt de vista climàtic, dos són els mètodes emprats per a
l'acceleració dels assaigs d'estabilitat: Assaigs accelerats isotèrmics
i assaigs accelerats no isotèrmics.
En el cas dels assaigs accelerats isotèrmics, les condicions ambientals
d'assaig són constants i la tècnica consisteix a elevar la temperatura
dels mateixos, existint una relació directa entre cada grau d'increment
de la temperatura i el temps corresponent d'equivalència d'acceleració
en el temps.
En el cas dels assaigs accelerats no isotèrmics, la tècnica consisteix a
realitzar cicles tèrmics repetitius, amb rampes d'increment tèrmic
variables, tant respecte dels límits extrems, màxim i mínim, com a la
velocitat de canvi i nombre de repeticions.
Els assaigs isotèrmics convencionals es realitzen en cambres d'assaigs
climàtics de gran mida, a fi d'emmagatzemar grans quantitats de
productes, mentre que els assaigs accelerats no isotèrmics, generalment
se solen realitzar a petites cambres de laboratori, dotades de sistemes
intel·ligents de programació automàtica de cicles amb adquisició de
dades i programari per al processament informatitzat dels assaigs.
CCI ve desenvolupant
des de l'any 1967 cambres d'assaigs climàtics i de simulació ambiental
per a investigació i control de qualitat. Referent a això és de destacar
que CCI ha desenvolupat aquest tipus de cambres climàtiques per a les
entitats de la màxima rellevància i els centres d'investigació més
prestigiosos existents en l'actualitat.
www.cci-calidad.com |
