|
|
S'entén per
estabilitat la qualitat que té un producte per romandre inalterable en
el temps sota condicions ambientals determinades.
Quatre són els tipus de productes l'estabilitat dels quals ha de ser
determinada, entre altres raons per determinar el període de caducitat.
Tals productes són: Medicaments i substàncies farmacològiques actives,
cosmètics, aliments, i fitosanitaris.
La determinació de l'estabilitat de medicaments es regeix per la
normativa ICH, mentre que la resta dels productes esmentats encara no
disposen d'estàndards normatius.
Per estabilitat s'entén la inalterabilitat de composició, aspecte,
textura, color, etc., i en especial la permanència de les seves
qualitats inicials, després de determinats períodes de permanència en
condicions climàtiques variables.
Per dur a terme aquestes proves s'utilitzen les cambres d'assaigs
climàtics d'estabilitat. Aquest tipus de cambres poden ser de petita
mida, per a laboratori experimental, o de gran mida per a grans
quantitats de productes.
CCI ve desenvolupant des de 1967 cambres de simulació climàtica, entre
les que es troben les cambres d'estabilitat capaces de reproduir les
condicions ambientals més representatives de la climatologia existent al
nostre planeta. Referent a això és de destacar que CCI ha desenvolupat
aquest tipus de cambres per al Consell Superior d'Investigacions
Científiques (CSIC), indústries farmacèutiques, alimentàries,
cosmètiques i fitosanitàries, entre altres entitats rellevants i
universitats diverses.
www.cci-calidad.com |
