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Se entiende por
estabilidad la cualidad que tiene un producto para permanecer
inalterable en el tiempo bajo condiciones ambientales determinadas.
Cuatro son los tipos de productos cuya estabilidad debe ser determinada,
entre otras razones para determinar el periodo de caducidad. Tales
productos son: Medicamentos y sustancias farmacológicas activas,
cosméticos, alimentos, y fitosanitarios.
La determinación de la estabilidad de medicamentos se rige por la
normativa ICH, mientras que el resto de los productos mencionados
todavía no disponen de estándares normativos.
Por estabilidad se entiende la inalterabilidad de composición, aspecto,
textura, color, etc., y en especial la permanencia de sus cualidades
iniciales, tras determinados periodos de permanencia en condiciones
climáticas variables.
Para llevar a cabo estas pruebas se utilizan las cámaras de ensayos
climáticos de estabilidad. Este tipo de cámaras pueden ser de pequeño
tamaño, para laboratorio experimental, o de gran tamaño para grandes
cantidades de productos.
CCI viene desarrollando desde 1967 cámaras de simulación climática,
entre las que se encuentran las cámaras de estabilidad capaces de
reproducir las condiciones ambientales más representativas de la
climatología existente en nuestro planeta. A este respecto es de
destacar que CCI ha desarrollado este tipo de cámaras para el Consejo
Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), industrias
farmacéuticas, alimentarias, cosméticas y fitosanitarias, entre otras
entidades relevantes y universidades diversas.
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