CAMARAS DE ENSAYOS - CCI CONTROL DE CALIDAD

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Estabilidad de medicamentos y sustancias termolabiles. Cámaras climáticas

 

La Logística de las vacunas se introdujo en la década de los ochenta a través del Programa Ampliado de Inmunización (EPI) promovido por la OMS/OPS.

 

En 1990, la OMS/UNICEF incorporó al EPI el grupo TECHNET (Technical Network for Logistic in Health), formado por expertos en  logística sanitaria, con la finalidad de establecer a nivel mundial las directrices técnicas relativas a la planificación y gestión de sistemas logísticos, integrando plenamente la logística en los programas de inmunización.

 

La idea básica de aplicar un sistema logístico en la cadena de frío es la de mejorar la calidad, entendida como el cumplimiento de las necesidades del usuario, con la máxima eficiencia del proceso.

 

Dadas las características de labilidad de las vacunas y de especímenes de estudio como  muestras de sangre, suero, mucosas, etc., siendo productos que pierden características  importantes para su función o estudio desde su fabricación u obtención, se debe asegurar que  lleguen al usuario en un estado óptimo para su utilización, para lo que es importante disminuir al mínimo aquellos factores que pueden reducir o impactar de manera negativa en su calidad.

 

Para llevar a cabo los ensayos de estabilidad bajo condiciones adversas se emplean las cámaras climáticas, en las cuales los valores de congelación y/o refrigeración durante el almacenamiento, son especialmente controlados, monitorizados y certificados.

 

www.cci-calidad.com

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