|
Como es sabido, la climatología es un factor que afecta a la calidad de
los especímenes y productos en general. La cualidad de resistencia a la
inalterabilidad en el tiempo bajo condiciones ambientales determinadas,
se denomina estabilidad.
Si bien
todas las sustancias están sujetas a la afectación climática, cuatro son
los tipos de productos más comunes cuya estabilidad debe ser
determinada, entre otras razones para calcular su periodo de caducidad.
Nos referimos a: Medicamentos y sustancias farmacológicas activas,
cosméticos, alimentos, y los productos fitosanitarios.
La
determinación de la estabilidad de medicamentos se rige por normativas
internacionales tales como ICH, FDA, etc., mientras que el resto de los
productos mencionados todavía no disponen de estándares normativos.
Por
estabilidad se entiende la inalterabilidad de composición, aspecto,
textura, color, etc., y en especial la permanencia de sus cualidades
iniciales, tras determinados periodos de permanencia en condiciones
climáticas variables.
Para
llevar a cabo estas pruebas se utilizan las cámaras de ensayos
climáticos de estabilidad.
Este tipo
de cámaras pueden ser de pequeño tamaño, para laboratorio experimental,
de fabricación compacta, pero de instalación en serie, o
de gran tamaño para grandes cantidades de productos:
CCI viene
desarrollando desde 1967 cámaras de simulación climática, entre las que
se encuentran las cámaras de estabilidad capaces de reproducir las
condiciones ambientales más representativas de la climatología existente
en nuestro planeta. A este respecto es de destacar que CCI ha
desarrollado este tipo de cámaras para el Consejo Superior de
Investigaciones Científicas (CSIC), industrias farmacéuticas,
alimentarias, cosméticas y fitosanitarias, entre otras entidades
relevantes y universidades diversas.
www.cci-calidad.com |