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Cámaras de
pequeño formato compacto.
Cámaras de
construcción modular mediante paneles ensamblables, para los grandes
formatos, en cuyo interior se pueden simular las condiciones de
transporte y almacenaje de las cajas contenedoras (embalajes), o gran
cantidad de productos distribuidos ordenadamente. |
Cuando finaliza la fabricación de un producto perecedero, son diversas
las vicisitudes ambientales a las que se ve sometido, desde que se envía
a la sección de embalaje, hasta que llega a las manos del consumidor.
Durante este recorrido se producen diversas variaciones ambientales que
pueden afectar a la calidad del producto, entre las que podemos citar
las siguientes:
El tiempo de almacenamiento y las condiciones climáticas en origen.
Las variaciones climáticas durante el transporte: Grandes travesías por
vía marítima a pleno sol, considerables choques térmicos durante el
transporte aéreo, en ocasiones los transportistas de camiones
frigoríficos desconectan las unidades de aire acondicionado para poder
dormir, tiempo de permanencia de las puertas abiertas durante las
descargas parciales, etc., etc.
El tiempo y las condiciones climáticas de almacenamiento en el almacén
de logística de destino.
La disposición del producto en el punto de venta: Expositores,
escaparates, etc.
Las variaciones climáticas cuando el producto se encuentra en manos del
consumidor: Interior de un automóvil al Sol, en una playa, en un
bolsillo adosado al cuerpo, etc.
Se entiende por estabilidad la capacidad que tiene un producto
perecedero para conservar inalterables en el transcurso del tiempo sus
cualidades iniciales bajo cualquier condición ambiental. Cuando hablamos
de cualidades, nos referimos a su aspecto, composición, actividad
bioquímica, actividad reactiva, características organolépticas como
textura, color, sabor, etc., las cuales son, además, indicativos
primarios de la aptitud de un producto que mucho dicen de su observancia
con especificaciones de calidad dentro de los límites establecidos por
la farmacopea u otras normas internacionales. Cualquier variación en
alguna de ellas nos lleva a concluir que el producto puede haber sufrido
una alteración y que no debe ser consumido.
Cuatro son los tipos de productos cuya estabilidad debe ser determinada,
no solo para determinar su periodo de caducidad, sino para evaluar su
degradación prematura y los consecuentes efectos perniciosos que de su
consumo podrían derivarse. Nos referimos a: Medicamentos y sustancias
farmacológicas activas, cosméticos, productos alimentarios y productos
fitosanitarios.
La determinación de la estabilidad de medicamentos se rige por
normativas internacionales tales como la FDA, ICH, etc., mientras que
el resto de los productos mencionados todavía no disponen de estándares
normativos claros universalmente aceptados, cuestión por la cual, en
todos los sectores mencionados se siguen habitualmente los mismos
criterios normativos. De hecho, en EEUU existe la Ley Federal de
Alimentos, Medicamentos Cosméticos (FDCA), la cual contempla la
Observancia de un conjunto de leyes que dan autoridad para la
Administración de Alimentación y Fármacos para supervisar la seguridad y
eficacia de los productos.
Como es sabido, la climatología es un factor que afecta a la calidad de
los productos en general, tanto en lo que a condiciones naturales se
refiere, como a las artificiales: Son variables a considerar: la
temperatura, la humedad y las radiaciones solares.
Para llevar a cabo estas pruebas de se utilizan las cámaras de ensayos
climáticos de estabilidad.
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