CAMARAS DE ENSAYOS - CCI CONTROL DE CALIDAD

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Contaminación cruzada. Cámaras climáticas

 

 

 

Definimos como contaminación cruzada al proceso a través del cual una fuente contaminadora, o base de cultivo microbiano indeseado, entra en contacto con el producto, afectándolo o contaminándolo.

 

Los productos susceptibles de ser contaminados son catalogados como sensibles, por su naturaleza orgánica, o de carácter perecedero, y se encuadran dentro de los sectores farmacológico, cosmético y alimentario.

 

Las cámaras climáticas de ensayos, las cámaras de estabilidad de medicamentos, cámaras de congelación y cámaras de conservación o almacenamiento de productos caducables, han de ser específicamente diseñadas para evitar el aporte de sustancias contaminantes y la existencia de focos en los cuales puedan proliferar cultivos de bacterias indeseadas que pudieran contaminar a los productos en cuestión.

 

Las sustancias contaminantes pueden proceder de la descomposición de materiales empleados en la construcción, tales como plásticos que desprenden iones, pinturas, composites, etc., o a través del agua de humidificación si esta no es debidamente tratada, aire contaminado que ha de ser filtrado mediante barreras HEPA, etc.

 

Desde el punto de vista constructivo, las cámaras han de permitir una facilidad de limpieza rutinaria y efectiva, tratando de evitar zonas inaccesibles donde se pueda descontrolar una posible proliferación  de microorganismos patógenos.

 

Así, las compañías han de disponer de protocolos documentales de actuación para evitar dichas contaminaciones cruzadas; para ello han de contar con distintas herramientas para garantizar la seguridad de sus productos. Todas y cada una de ellas deben cumplir con normas y estándares y requisitos de higiene para prevenir, evaluar y controlar posibles riesgos antes de que se detecte el problema. Una de estas herramientas es el Sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (APPCC), que se aplica para garantizar una adecuada higiene del personal, la limpieza y desinfección de las   instalaciones y máquinas, el suministro de agua potable, evitar plagas y las consecuentes contaminaciones cruzadas. 

 

Los sistemas de control que se aplican son eficaces para evitar factores de riesgo, para los cuales es importante, en el ámbito industrial, mantener un control e identificación de las materias primas muy exhaustivo. El objetivo, en casos como este, es evitar que los contaminantes se añadan al producto final en cualquiera de las etapas de producción.

 

Otra de las herramientas de las que dispone la industria alimentaria y los responsables sanitarios, es el sistema de trazabilidad. Con él, es posible seguir cualquier producto a lo largo de todas las etapas de producción y distribución. El "rastreo" de un producto debe permite no solo conocer de dónde procede, sino también cuál es su destino y a qué procesos se ha sometido. La cadena de producción lleva implícitos muchos pasos (desde la producción primaria hasta su venta). En cada una de estas etapas, tanto productores como autoridades tienen un papel y responsabilidad determinados que permitan identificar un riesgo o posibles incidencias, especialmente bajo condiciones ambientales adversas.

 

Para evaluar a escala de laboratorio la resistencia ambiental de los productos  perecederos, se emplean las cámaras climáticas de laboratorio, capaces de simular, no solo la totalidad de las incidencias que se pueden desencadenar, desde la formulación, producción, envasado, almacenaje, transporte y distribución hasta el punto de venta (camiones frigoríficos que en ocasiones se paran durante el trayecto), sino también una vez adquiridos, cuando ya están en manos del consumidor, en cuyo escenario pueden encontrarse los posibles patógenos, los cuales  se encuentran con muy pocas barreras y pueden multiplicarse si se cumplen las condiciones adecuadas, sobre todo si se rompe la cadena del frío en aquellas sustancias que requieran conservación.

 

Simulando la totalidad de casos desfavorables posibles, podemos determinar anticipadamente, tanto la fecha de caducidad de los productos, como las consecuencias de su consumo inadecuado y/o efectos secundarios derivados de la pérdida de sus cualidades iniciales.

 

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