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Este
artículo, como prolongación del anterior se refiere a las exigencias de
realizar ensayos con cámaras climáticas de fotoestabilidad frente a la radiación UV del sol
(radiación ultravioleta mediante lámparas de xenon, etc.), de
productos farmacéuticos y sustancias farmacológicas activas conforme a
las exigencias establecidas por la Conferencia Internacional para la
Armonización (ICH), basadas en los aspectos relativos a ensayos de
condiciones climáticas ambientales rigurosas: Ensayos climáticos a tiempo real y pruebas de
fatiga o estrés, las cuales, iniciadas en el año 1993 son de obligado
cumplimiento desde el año 1998 y ampliadas recientemente. Los criterios
normativos van encaminados a establecer la caducidad de los productos
farmacéuticos tanto en la Unión Europea, como en Japón o Estados Unidos.
Para
ello, las cámaras climáticas de ensayo CCI permiten obtener la aprobación oficial junto con
las validaciones protocolarias IQ, OQ DQ y PQ.
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